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FauciModernaCOVID19III期试验将于7月开始共30000名患者

2022-04-28 来源:西安农业机械网

Fauci:Moderna COVID-19 III期试验将于7月开始,共30,000名患者

位于马萨诸塞州剑桥市的Moderna 在研发针对COVID-19的疫苗方面在美国处于领先地位。5月20日,该公司发布了来自其mRNA-1273临床试验的I期中期阳性数据。昨天,正在与Moderna合作研发该疫苗的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主管Anthony Fauci 告诉技术杂志JAMA 的编辑,该疫苗的III期试验预计将于7月启动中国机械网okmao.com。它将评估30,000名年龄在18岁以下的患者,其中包括老年人。

Moderna的疫苗使用未经验证的技术,即mRNA。尚未根据该技术批准任何疗法或疫苗。Messenger RNA(mRNA)将遗传密码传递给制造蛋白质的核糖体。在类似于基因疗法的Moderna疫苗中,mRNA编码病毒的Spike(S)蛋白。然后,患者的细胞产生S蛋白,该蛋白触发人体的免疫系统识别病毒本身。

5月20日发布的中期数据总体上是积极的,尽管并非没有批评者,他们认为这些数据还很早且不完整。当时的数据只有两个星期。

“还为时过早,”约翰·霍普金斯大学的疫苗研究员安娜·杜宾告诉STAT。“我们不知道这些抗体是否持久。”

Moderna新闻稿还表明,在100 ug剂量中观察到的抗体水平等于或大于从COVID-19中恢复的患者中观察到的抗体水平。这里没有太多的背景信息,因为对康复的COVID-19患者的研究表明该范围可能受到疾病严重程度的影响。例如,耶鲁大学疫苗研究员John“ Jack” Rose告诉STAT关于中国的一项研究,该研究表明在175名康复的COVID-19患者中,有10名没有可检测到的中和抗体,而其他人的抗体水平却很高。

在第三阶段试验中,Fauci指出,大多数试验参与者将在18至55岁之间,但其中包括最有可能因COVID-19患严重疾病的美国人。

他告诉《美国医学会杂志》(JAMA)编辑霍华德·鲍赫纳(Howard Bauchner):“我们正在为第三阶段研究做准备。“这一切的真正目的是在7月的第一周开始的III期试验。”

他还指出,NIAID,联邦政府和Moderna等开发针对COVID-19的疫苗的公司正在扩大生产和生产疫苗的赌注,认为这些疫苗将是安全有效的。

Fauci说:“我们将在我们甚至不知道疫苗起作用之前就开始生产这种剂量的疫苗。” “我们可能知道它在11月或12月生效。到那时,我们希望将有近1亿(剂量)。”

如果疫苗安全有效,他们可能会在2021年初提供“几亿”剂量。当然,如果结果证明是过时的话,他们将在这种产品上投资数百万美元。丢弃。

虽然Moderna酒店的疫苗是在发展中的领导者,福奇指出,其他几家公司,包括阿斯利康,其工作与牛津大学,也正在开发潜在的有效和安全的疫苗。“我知道并且直接或间接地参与了至少四次甚至五次审判。”

特朗普总统的“经纱速度行动”的目标是到11月生产1亿剂抗COVID-19的疫苗,到12月生产2亿剂,到2021年1月生产3亿剂。这一时间表似乎与Fauci的说法不太吻合,时间线取决于一切进展顺利,这不是给定的。Warp Speed行动已将可能的93种疫苗计划减少到14个最佳候选人中,并期望将其范围进一步缩小到6或8个。

昨天,合同开发和制造组织(CDMO)的Emergent BioSolutions 宣布,已在“经纱速度行动”下建立了价值约6.28亿美元的公私合作伙伴关系。到2021年,Emergent将处理国内领先的COVID-19候选疫苗的生产。

在《华盛顿邮报ABC新闻》最近的一项民意测验中,十分之七的美国人表示 ,如果他们免费并向所有人开放,他们将接种针对COVID-19的疫苗。但是,这在政治上存在分歧,十分之八的民主党人表示肯定或很可能会接种该疫苗,而十分之六的共和党人则表示会这样做。独立人士介于两者之间。

约有15%的被调查者说,即使免费而且每个人都可以接种疫苗,他们也不会接种疫苗。在共和党人中,这一比例为24%。一半的人说他们总体上不信任疫苗,而大约四分之一的人说在这种情况下不需要疫苗。

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